Automatický test Sejoy, test laterálneho prietoku na koronavírus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), citlivosť 97,5 %

Automatický test Sejoy, test laterálneho prietoku na koronavírus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), citlivosť 97,5 % - popis

Sejoy Auto Test, test laterálneho prietoku na koronavírus 19 Sars-CoV-2 (NCoV-2019), citlivosť 97,5 %. -popis
Technológia: Rýchly "laterálny" test prítomnosti antigénu v nosovom tampóne na báze koloidného zlata na kvalitatívnu detekciu koronavírusu Sars-CoV-2 covid19 (nCoV-2019)
Typ vzorky: Vzorky výteru z nosa.
Potrebný spotrebič: Žiadny. Všetko potrebné je k dispozícii v krabici.
Čas diagnostiky? 10-15 minút
Výsledok klinickej štúdie?
Relatívna citlivosť:
97,5 % (93,81 %-99,79 %) 95 % intervaly spoľahlivosti
Relatívna špecifickosť:
99,5 % (98,16 %-99,99 %) 95 % intervaly spoľahlivosti
Presnosť:
98,8 % (95 % CI: 96,48 %-99,01 %) 95 % intervaly spoľahlivosti
LOD: 30 TCID50 / ml
Na inaktivovanom víruse SARS-CoV-2 nebol pozorovaný žiadny háčikový efekt až do koncentrácie 4,6 x 10^5 TCID50/ml
Nebola pozorovaná žiadna skrížená reaktivita na 13 ďalších vírusoch (podrobná tabuľka je uvedená v písomnej informácii pre používateľa)
Konkurenčné výhody
veľmi rýchly výsledok (10-15 minút),
skladovanie testov pri izbovej teplote (2-30°C),
Jednoduché použitie (nie je potrebný luxusný hardvér), rýchle učenie
ekonomickejšie ako PCR testy
Spotrebný materiál dodávaný v súprave
Certifikácia zariadenia (CE, FDA, )
ES, v súlade so smernicou 98/79/ES a FDA
Trieda zdravotníckej pomôcky: DM diagnostická in vitro trieda iné
Autotest schválený ANSM
Čo je v balení
1 testovacia kazeta
1 sterilný tampón na odber
1 extrakčná trubica s extrakčným roztokom
1 uzáver kvapkadla
Uplynutie platnosti 2027

---

Způsoby platby

• Prevod
• Online platby

---

Způsob dopravy

• Osobný odber
• Vnútroštátna zásielka
• Zahraničná zásielka

---

Doručenie do krajín